ADC药物的市场容量会大很多。

这是上海首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。李航文表示，斯微生物将发挥平台优势，为上海成为生物医药产业化高地开展新探索，积累新经验。

试验分为三组，分别为1剂灭活疫苗加强组、1剂mRNA 25μg（微克）加强组、1剂mRNA 45微克加强组，每组20例，受试者随机入组。拥有年产数亿剂mRNA疫苗的大规模生产关键技术/设备的核心专利，关键物料完全实现了国产替代。斯微生物首席科学家（CTO）沈海法介绍，一期试验是双盲试验，设有安慰剂对照组，分为成年人组和老年人组。在老挝的一期临床试验中， 接种了斯微生物的疫苗后，7天内报告不良事件均为轻至中度，主要为接种部位疼痛等，未发生二级以上的严重不良反应。既能够抗感染，又能够预防重症。

据介绍，SW—BIC—213疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变，对当前新冠病毒流行株具有保护效力，有一定的广谱性。沈海法认为，今后，如果遇到其他公共卫生事件，研发人员可以快速研发并生产出相关的mRNA疫苗。而这正是火石创造产业大脑3.0的核心价值，基于数据智能实现金融等产业全要素与产业主体之间的协同匹配，从而助力高质量发展。

三是新技术方面的创新突破，比如淋巴细胞增殖活化方向的创新探索等。要关注高值耗材发展的前沿技术，特别是可生物降解材料技术、3D打印技术、组织工程技术，并加大研究支持和项目布局。▲火石创造产业链精准招商会上，中国生物医药产业发展指数CBIB重点企业代表药明康德中国医疗器械测试中心技术负责人徐彪针对高值耗材器械注册、生物相容性注册检验问题进行专业分享。产业基金要加强参与，对中小企业加大支持。

中游方面，各高值耗材细分领域都有较好的前景，尤其是运动医学、神经再生材料、小血管等垂直细分领域。CBIB是在中国宏观经济研究院学术指导下，由火石创造联合中国生物工程学会共同发布的国家级生物医药产业发展指数，是衡量中国生物医药产业高质量发展的数字标尺。

通过平台化（CDMO)、规模化、集约化来降低生产成本。▲四川大学医疗器械监管科学研究院副院长、四川医疗器械生物材料和制品检验中心主任梁洁我国高值耗材行业的快发展是医疗技术进步的重要标志，目前再生医学领域的新技术、新材料在高值耗材领域获得了较多应用，梁洁表示，未来机会还是在血管介入、骨科、神经、眼科、高端口腔材料等领域的高端新材料技术创新，围绕可降解、再生材料为核心的高端材料各细分领域国内企业均存在较好机会。▲海南苏生生物科技有限公司董事长海口市干细胞与再生医学重点实验室主任曾胜曾胜则更关注产业链上的价值实现。苗先锋指出，国内高值耗材企业未来能否生存下去与企业的产品决策和市场策略息息相关。

企业需进行产业链相关的整合，产业管理者参与度需不断提升，形成多方协同的产业生态。不断的技术突破是我国高值耗材未来能走多远的关键同时，公司目前正在进行多款产品的技术转移，2022年七月完成向国家药监局药品审评中心（CDE）递交有关普吉华®的技术转移申请，未来将降低产品的成本并提高长期盈利能力。在国际市场，基石药业与EQRx合作在美国、英国及欧盟等全球多个国家及地区就择捷美NSCLC及ENKTL适应症的注册进行监管申请，探究在全球市场进一步扩大该药物适应症的可行性（包括胃癌及食管癌），在美国及主要欧盟市场开展 nofazinlimab治疗HCC的全球III期研究。

他还是50多份刊物及会议报告的作者及9项专利的发明者。其中，已上市泰吉华®、普吉华®以及新上市的拓舒沃®等3款药品销售额仍达到人民币1.614亿元，较去年实现了超两倍增长。

上半年，基石药业成功上市择捷美®及拓舒沃®两款产品，截至目前共有四款产品商业化上市并产出销量。杨建新博士于2016年12月加入基石药业，担任公司高级副总裁兼首席医学官，负责制定和实施整体临床战略。

8月25日，港股创新药企基石药业（02616.HK）发布2022年度半年报，财报显示公司上半年营收人民币2.618亿元，同比增长229%，标志着基石药业商业化自我造血能力进一步增强，即将进入快速收获期。2022年5月，取得择捷美的第二项适应症批准，用于改善于同步或序贯铂类放化疗后无进展生存期III期NSCLC患者的巩固疗法。内外兼修外部战略合作渐入佳境内部降本增效提升盈利能力基石药业半年报还指出，基石药业不断发展与深化与全球主要战略合作伙伴的关系，扩展已上市及晚期药物的商业化。在内部，公司全球新研发中心的自主研究以及与业务合作伙伴的合作将加强获取创新的模式，巩固了公司在免疫肿瘤治疗及精准治疗领域的优势，并增强了实现每年提交1至2个IND的长期目标的能力。同时，基石药业还递交2项NDA申请，包括在中国台湾地区递交普吉华®治疗RET融合阳性NSCLC及TC，RET突变的MTC的NDA申请，以及在中国香港地区递交普吉华®治疗RET融合阳性NSCLC的NDA申请。为进一步提高药物的可及性及可负担性，基石药业推动泰吉华®、普吉华®、拓舒沃®列入了超过85项补充保险计划，已完成约150家医院及DTP列名，较去年年底增长50%。

基石药业上半年业绩亮眼 营收同比增长229% 2022-08-26 10:40 · 生物探索 8月25日，港股创新药企基石药业发布2022年度半年报，财报显示公司上半年营收人民币2.618亿元，同比增长229%，标志着基石药业商业化自我造血能力进一步增强，即将进入快速收获期。杨博士在美国和中国的肿瘤药物生物医学研究和临床开发方面拥有逾25年的经验。

值得注意的是，基石药业4款产品均为同类首创/同类最优/第一梯队潜力，在市场基无竞争对手。由于期内收入增加及研发开支减少，净亏损大幅收窄。

同时，基石药业也同步公布管理层变更，基石药业高级副总裁兼首席医学官杨建新博士已获委任为基石药业首席执行官、执行董事、战略委员会主席及授权代表，自2022年8月25日生效。该生产基地具备生产26,000 升生物制剂及10 亿小分子药片的能力，可用于临床试验或用于商业销售。

此外，基石药业在市场拓展维度进一步渗透。财报显示，虽然上半年受到疫情等不确定因素影响，基石药业旗下泰吉华®、普吉华®以及新上市的拓舒沃®等3款药品销售额仍达到人民币1.614亿元，并新增择捷美®特许权使用费收入为人民币1310万元。根据公司规划，未来一年内，基石药业计划有3个NDA获批、提交6个NDA申请、4项全球研究数据发布，后续多元化管线储备充足，为未来发展提供持续增长动力。上半年，基石药业3款产品获授4项NDA批准，包括择捷美®在中国大陆获批治疗III期非NSCLC，成为全球唯一获批同时用于III期和IV期NSCLC患者的抗PD-1/PD-L1单抗。

值得一提的是，2022年上半年，基石药业3款产品获授4项新药上市申请（NDA），其中择捷美®及拓舒沃®等2款新产品成功上市。随着生产成本的下降，更多产品的商业价值被释放，产品长期盈利能力的提升，基石药业大踏步步入丰收期。

营收路径日趋多元化商业化发力加速市场渗透多项财报数据显示，伴随着研发成果的高效转化和全面商业化能力的释放，基石药业的自我造血能力进一步增强，进入了商业化收获期。去年以来，基石药业与恒瑞建立战略合作关系，通过利用各自研发及商业专长，加速开发及商业化抗CTLA-4 单克隆抗体(CS1002)以充分释放其商业价值。

在其职业生涯中，杨博士为多项抗癌药物的成功开发作出了重大贡献。在中国市场，基石药业与瑞辉的合作取得重大进展。

此外新增择捷美®的特许权使用费收入为人民币1310万元，商业化能力逐步释放。此外，上半年公司在全球学术会议展示或于顶尖医学期刊发布7项相关数据，包括受邀在2022年ASCO年会及2022年世界肺癌大会上发表4次报告展示有关数据，以及在《新英格兰医学杂志》及《柳叶刀‧肿瘤学》上3次发布有关数据。拓舒沃®在中国大陆获批治疗IDH1 突变的复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML），普吉华®在中国大陆获批治疗RET突变的甲状腺髓样癌（MTC）及RET融合阳性甲状腺癌（TC），以在中国香港获批治疗RET融合阳性NSCLC。洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期NSCLC的联合开发项目在2022年5月实现关键研究首例患者入组。

与此同时，基石药业全球产业化基地已启动试运营，正在为商业规模的生产做筹备。基石药业董事长李伟博士表示：公司创立之初，江博士以创始CEO的身份加入基石药业，凭借其20余年的医药创新及跨国企业管理经验，开创了基石药业在中国的医药创新之路。

多阶段临床开发全面加快研发强劲管线储备充足得益于其强大的临床研发能力及研发投入，基石药业拓展了更多元的产品领域，多款已上市产品拓展适应症取得突破性进展，推动管线2.0向前发展。杨建新博士则接受新任命，即日起担任基石药业首席执行官、执行董事、战略委员会主席及授权代表。

其中泰吉华®、普吉华®、拓舒沃®均属同类首创，落地时间方面都早于同靶点竞争产品。而择捷美®则为潜在同类最优，是目前全球唯一同时覆盖III期和IV期小细胞肺癌（NSCLC）全人群的PD-(L)1抗体药物。